STANDARD
资源中心
RESOURCE CENTER
近日，斯坦德医疗器械合作伙伴武汉和润瑞康生物科技有限公司自主研发的一次性使用经皮胃造瘘套件、一次性使用带针电圈套器两款三类医疗器械顺利通过国家药品监督管理局批准。作为医疗器械一站式技术服务专家，斯坦德医疗器械为产品获批提供了生物相容性试验技术支持，有力保障了产品在临床应用中的安全性与可靠性。
注册证编号：国械注准20253141420 管理类别：第三类医疗器械 批准日期：2025-07-18 适用范围/预期用途：该产品用于建立经皮给胃供给营养的通路。
自扩张设计——稳固防脱，便捷可靠 胃造口管采用自扩张结构，可灵活收缩扩张，紧贴胃壁，防止脱管；更换简便，避免重复穿刺，降低包埋、溃疡风险。 防位移固定——精准定位，微创无忧 胃壁固定器有效固定胃壁与腹壁，防止术中移位及误穿刺，支持窦道形成期间的造口管更换，提升手术安全性和简便性，减轻患者痛苦。 单次内镜完成——高效安全、适用广泛 仅需单次插入内镜操作，降低感染与误吸风险；避开口咽路径，降低对咽部、食道刺激，对于口腔、食道狭窄患者均适用。
注册证编号：国械注准20253011312 管理类别：第三类医疗器械 批准日期：2025-07-04 适用范围/预期用途：该产品在医疗机构中与软性内窥镜、高频手术设备配合使用，可在消化道粘膜下进行局部注射并利用高频电流在消化道内切除息肉。
针圈一体，双效合一 国内首款将注射针与电圈套器集成设计，实现注射与电切功能在术中无缝切换，确保在病灶最佳隆起状态下完整切除。 独立双控，互不干扰 注射针与圈套器的伸缩分别由不同手柄独立控制，杜绝操作干扰。 限位精准，同步旋控 注射深度可调节并锁定，避免穿刺过深风险，圈套器与手柄实时传动，同步旋转，实现病灶精准切除。