医疗器械和 IVD 需要注册,这意味着将它们纳入澳大利亚治疗产品登记册 (ARTG)。打算在澳大利亚销售医疗器械的外国制造商必须指定一名赞助商,即当地授权代表,负责向 TGA 提交注册流程所需的文件。
通过不断积累与创新的“多元领域、数字智能、质量体系、服务网络”,斯坦德集团可为您提供检验检测、分析研发、计量校准、认证服务、产品质量鉴定、实验室规划建设、知识产权、标准化 /合理化建议等综合型科技服务。
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