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standard 结构确证及未知物结构解析

斯坦德集团作为一家拥有CMA与CNAS资质的中国大型检测研发机构，长期与各地企事业单位合作。

其中，医药检测领域的主要服务范围有药包材相容性研究、药包材密封性验证、药品测试、中药测试、药品成分分析、稳定性试验研究等。

检测范围

斯坦德集团是一家以生物医药及生命科学领域为核心，深耕生态环境、综合贸易、创新服务等专业领域的综合型高科技服务企业。我们拥有CMA、CNAS、CNCA资质，及进出口商品检验鉴定、工程设计、建筑业施工、水利工程质量检测等资质。旗下专业实验室能力覆盖生物、医药研究、医疗器械、化妆品、组学分析、消杀产品、环境监测、土壤检测、危废鉴别、场地调查、仪器分析等。斯坦德集团实验室覆盖全国各地区，可随时迅速响应您的需求，提供近距离、本地化的专业服务。

结构确证

简介

原料药和杂质结构确认一般应用在药物申报中。结构确证是药物申报过程中必不可少的资料之一，该材料必须严谨、专业并且解析透彻，才能通过审核。

分析方法

1.非手型药物和杂质：红外光谱（IR）、紫外光谱（UV）、核磁共振谱（NMR）、质谱（MS）、元素分析、差热分析（DSC）、热重分析（TGA）、粉末X-射线衍射（XRD）。

2.手型药物和杂质：除以上测试外，需增加旋光光谱（ORD）、圆二色谱（CD）比对分析。或通过单晶X-射线衍射得到化合物的绝对构型。

检测项目

未知物结构解析

简介

天然产物和药物中未知杂质的结构解析为下一步实验室研究提供结构基础，未知化合物的分析鉴定是一项复杂且耗时费力的过程。本实验一直从事未知物的结构解析工作，积累了丰富的分析经验。

分析思路

首先了解未知物的来源和可能的结构类型，元素种类和分子量入手，对未知物结构有初步判断；

其次通过含有数据库的测试手段如气质、红外等判断化合物的可能结构和官能团的归属；

最后综合利用各种分析手段解析结构。

测试手段

红外光谱（IR）、紫外光谱（UV）、核磁共振谱（NMR）、气质联用（GCMS）、液质联用（LCMS）、元素分析、能量色散X射线能谱仪（EDS）、X射线衍射仪（XRD）。

常规结构确认过程

确证结构的方法，主要采用波谱分析方法，包括IR、UV、NMR、MS，结合经典的理化分析和元素分析。需要时还应增加其它方法，如差热分析、热重分析、粉末X-射线衍射等。手性药物的构型确证，可采用单晶X-射线衍射、旋光光谱（ORD）、圆二色谱（CD），以及化学方法。基本原则是，提供充分的试验数据和图谱，正确进行解析，能够确凿证明药物分子的结构。

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通过不断积累与创新的“多元领域、数字智能、质量体系、服务网络”，斯坦德集团可为您提供检验检测、分析研发、计量校准、认证服务、产品质量鉴定、实验室规划建设、知识产权、标准化 /合理化建议等综合型科技服务。

我们的实验室覆盖全国各地区，20个分支机构可迅速响应您的需求，提供多元化的检测研发服务，为品质生活创享信任。

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