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妇科抗(抑)菌产品检测与安全使用指南 2025-03-15

斯坦德大健康事业部

为抗(抑)菌制剂、一次性卫生用品

提供专业的一站式服务

斯坦德科创属于斯坦德集团,是一家专业的消毒产品第三方分析检研发机构,严格按照IS017025和IS09001进行实验室管理,并具有CMA资质认定和CNAS认可资格。旗下大健康事业部业务能力涵盖消毒剂、消毒设备、抗(抑)菌制剂、一次性卫生用品检测,致力于配方研发、配方分析、产品检测及备案的一站式服务。

一次性卫生用品:微生物污染指标

产品:纸巾、口罩、女性经期用品、卫生湿巾、口罩、避孕套等

抗(抑)菌制剂 :含量、pH、稳定性、铅砷汞、微生物污染指标、抗(抑)菌试验、毒理试验、禁用物质添加 

产品:抗(抑)菌凝胶、抗(抑)菌液等

消字号的妇科产品

需要经过哪些试验项目

以抗(抑)菌凝胶、抗(抑)菌液为例,这类产品的上市需要经过严格的检测和审核流程。

具体试验要求如下:

01理化指标检测

包括有效成分含量测定、pH值测定、稳定性试验。

02重金属检测

对铅、砷、汞等重金属含量进行检测。

03微生物指标检测

检测细菌菌落总数、大肠菌群、真菌菌落总数以及致病性化脓菌(如铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌)。

04抗(抑)菌效果检测

进行大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌等微生物的杀菌或者抑菌试验。

05毒理学检测

包括多次完整皮肤刺激试验、阴道粘膜刺激试验等。

06其他检测

根据产品说明书标注的功能,可能还需进行其他特定微生物的杀菌或者抑菌试验。

完成上述检测后,企业需形成完整的《消毒产品卫生安全评价报告》,并提交至相关部门进行审核。经消毒产品备案完成后,产品才可合法上市销售。

但是姐妹们切记,这类产品属于卫生消毒用品,其主要功能是杀菌抑菌,并不具备治疗作用,市面上宣传有治疗作用的产品切记不可随意使用。



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