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近日，斯坦德科创药物安评中心（GLP）成功助力20余款产品获批上市，获批产品包括注射剂、滴眼液及外用制剂等。并为相关产品提供了局部毒性研究、安全性评价研究等技术支持，获批案例持续攀升。
01溴芬酸钠滴眼液
通过仿制药质量和疗效一致性评价 获批单位：中山万汉制药有限公司 受理号：CYHS2201340国 批准文号：国药准字H20243922 通过仿制药质量和疗效一致性评价 获批单位：锦州奥鸿药业有限责任公司 受理号：CYHB2350691 批准文号：国药准字H20247293 视同通过仿制药质量和疗效一致性评价 获批单位：海南合瑞制药股份限公司 受理号：CYHS2302938 批准文号：国药准字H20249838 通过仿制药质量和疗效一致性评价 获批单位：山西惠达林曦医药科技有限公司 受理号：CYHS2301746 批准文号：国药准字H20253216 视同通过仿制药质量和疗效一致性评价 获批单位：乐信乐美(海南)生物科技有限公司 受理号：CYHS2303524 批准文号：国药准字H20253272 获批单位：山东益健药业有限公司 受理号：CYHS2302524 批准文号：国药准字H20253302 通过仿制药质量和疗效一致性评价 获批单位：浙江亚太药业股份有限公司 受理号：CYHB2450095 批准文号：/ 通过仿制药质量和疗效一致性评价 获批单位：福安药业集团宁波天衡制药有限公司 受理号：CYHB2350977 批准文号：/ 获批单位：成都天台山制药股份有限公司 受理号：CYHB2450112、CYHB2450113 批准文号：/ 通过仿制药质量和疗效一致性评价 获批单位：石药集团欧意药业有限公司 受理号：CYHB2450357 批准文号：国药准字H20258078 获批单位：山东华鲁制药有限公司 受理号：CYHS2303298 批准文号：国药准字H20254105 获批单位：武汉华尔生物科技有限公司 受理号：CYHS2303282 批准文号：国药准字H20254121 获批单位：云南药科院生物医药股份有限公司 受理号：CYHS2302400 批准文号：国药准字H20254100 获批单位：广州大光制药有限公司 受理号：CYHS2401104 批准文号：国药准字H20254359 通过仿制药质量和疗效一致性评价 获批单位：石药集团欧意药业有限公司 受理号：CYHB2450334 批准文号：国药准字H20258092 通过仿制药质量和疗效一致性评价 获批单位：山东华鲁制药有限公司 受理号：CYHB2500426 批准文号：/ 通过仿制药质量和疗效一致性评价 获批单位：河北龙海药业有限公司 受理号：CYHS2400690 批准文号：国药准字H20254601 通过仿制药质量和疗效一致性评价 获批单位：锦州奥鸿药业有限责任公司 受理号：CYHB2450272 批准文号：/ 获批单位：江苏盈科生物制药有限公司 受理号：CYHS2400402 批准文号：国药准字H20254628 获批单位：海南天盛保和生物科技有限公司 受理号：CYHS2400753 批准文号：国药准字H20254687 通过仿制药质量和疗效一致性评价 获批单位：杭州民生药业股份有限公司 受理号：CYHS2303101 批准文号：国药准字H20254803