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获批案例 | 覆盖生物相容性/EMC/有源安规等多维度支持，斯坦德推动多款医械获批 2025-10-18

近日，斯坦德医疗器械凭借其专业的技术能力与严谨的质量体系，成功助力多款医疗器械产品获批上市。并为相关产品提供了生物相容性试验、透皮试验、理化及微生物检测、无菌医疗器械包装验证、EMC及有源安规等技术支持，服务成果持续显现。

二类医疗器械

1.医用重组胶原蛋白修护贴

服务支持：生物相容性试验、理化&微生物检测

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2.一次性使用游离RNA保存管

服务支持：理化&微生物检测

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3.医用灌注吸引系统

服务支持：理化&微生物检测

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4.一次性使用无菌透明敷贴

服务支持：理化&微生物检测

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5.骨组织手术设备

服务支持：安全与性能检测、EMC检测与整改

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6.医用棉垫

服务支持：理化&微生物检测

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7.重组胶原蛋白敷料

服务支持：透皮试验

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8.医用射线防护剂

服务支持：生物相容性试验、包装验证

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三类医疗器械

1.半月板缝合系统

服务支持：理化&微生物检测

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2.聚醚醚酮复合羟基磷灰石椎间融合器

服务支持：无菌医疗器械包装验证

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3.一次性使用有创压力传感器

服务支持：生物相容性试验

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