本次参加能力验证的机构有92家。本项目测试10个病理数字图像的阅片,案例来源于多品种药物的多类型临床前药物安全性评价研究中,涉及的药物品种包括化药、中药、生物制品、细胞治疗产品、纳米制剂;涉及的试验类型包括致癌性试验、长毒试验、急毒试验、局部血管刺激试验、疾病模型、特殊给药部位试验等。每个案例需要从组织病理学诊断、诊断要点描述、相关病理机制和其他病变四个方面进行描述和评分,这无疑对参与实验室的专业水平和综合能力提出了极高的要求。
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