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Industry Solutions
Eudamed数据库即欧盟医疗器械数据库
欧洲医疗器械数据库 ( EUDAMED ) 是欧盟委员会开发的 IT 系统，是一个欧洲集中数据库，用于收集有关医疗器械及其制造商的信息。EUDAMED 是 MDR 2017/745 和 IVDR 2017/746 法规的关键组成部分。其设计目的是加强欧盟市场医疗器械的市场监管和透明度。该数据库提供与参与者注册、唯一设备标识符 (UDI)、设备注册、公告机构和证书、临床调查和性能研究、警惕和市场监督相关的信息。
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