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申请 FSC 的主要要求是遵守欧盟法规。如果您想申请 FSC,斯坦德 将:
l 充当您的授权代表
l 检查您是否符合欧盟医疗器械法规或 IVD 医疗器械法规(MDR 和 IVDR)。如果符合要求,旧设备也可以申请 FSC。
l 收集 FSC 申请所需的文件
l 申请FSC
为制造商提供可供非欧盟主管当局使用的 FSC
非欧盟制造商必须指定一名欧洲授权代表,这一点至关重要。如果您的公司地址位于欧盟和欧洲经济区之外,这是法律的强制性要求。
通过不断积累与创新的“多元领域、数字智能、质量体系、服务网络”,斯坦德集团可为您提供检验检测、分析研发、计量校准、认证服务、产品质量鉴定、知识产权、标准化/合理化建议等综合型科技服务。
我们的实验室覆盖全国各地区,可迅速响应您的需求,提供多元化的检测研发服务,为品质生活创享信任。
环境实验室
力学实验室
密封性实验室
色谱实验室
微生物实验室
病理实验室
销售联系客户评估并提出方案(约2工作日)
签订合同后实施方案分析测试(约5-7工作日)
出具测试报告并提供售后服务
斯坦德集团,致力于提供多元化的检测研发服务,为品质生活创享信任。