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近日,斯坦德医疗器械凭借卓越的技术实力,成功助力23款医疗器械获批上市。并为相关产品提供了生物相容性试验、可沥滤物研究、理化&微生物检测、包装性能验证、产品技术要求、有源器械安规、电气安全与性能、环境可靠性研究等技术支持,获批数量再创新高!
PEEK 颅骨固定板
风险类别:三类医疗器械
服务支持:生物相容性试验
冠状动脉球囊扩张导管
风险类别:三类医疗器械
服务支持:产品技术要求、理化&微生物检测
一次性使用无针输液接头
风险类别:三类医疗器械
服务支持:生物相容性试验、可沥滤物研究
一次性使用无菌注射针
风险类别:三类医疗器械
服务支持:包装性能验证
颈动脉球囊扩张导管
风险类别:三类医疗器械
服务支持:产品技术要求、理化&微生物检测
封堵止血器
风险类别:三类医疗器械
服务支持:生物相容性试验
生物安全柜
风险类别:三类医疗器械
服务支持:有源医疗器械安全与性能检测
无菌医用修护敷料
风险类别:二类医疗器械
服务支持:产品技术要求、理化&微生物检测、生物相容性试验
艾灸仪
风险类别:二类医疗器械
服务支持:有源器械安规、电气安全与性能、环境可靠性研究
海藻糖医用皮肤修复敷料
风险类别:二类医疗器械
服务支持:理化&微生物检测
牙科种植手术用钻头
风险类别:二类医疗器械
服务支持:生物相容性试验
增材制造截骨导板
风险类别:二类医疗器械
服务支持:生物相容性试验
一次性使用血管鞘组
风险类别:二类医疗器械
服务支持:生物相容性试验、产品技术要求
医用创面护理包
风险类别:二类医疗器械
服务支持:产品技术要求