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近日,斯坦德科创成功助力江苏盈科生物制药有限公司(以下简称“盈科生物”)申报的利丙双卡因乳膏获批上市(批准文号:国药准字H20254628)。
斯坦德科创药物安评中心(GLP)为盈科生物利丙双卡因乳膏的上市申请获批提供了局部毒性研究技术支持。
利丙双卡因乳膏是一种外用局部麻醉镇痛制剂,逆性阻断其作用部位的神经传导,使局部区域暂时丧失感觉。神经冲动传导由于神经细胞膜对钠离子的通透性降低而减弱,这种膜通透性的改变降低了膜的去极化水平并且提高了兴奋性阈值,最终阻断神经细胞动作电位形成而达到麻醉的目的。适用于各类针穿刺和皮肤,粘膜浅层的外科手术麻醉,可极大地改善病患就医过程中的疼痛。
资料来源: 2. 江苏盈科生物制药有限公司公众号平台 江苏盈科生物制药有限公司成立于2011年,坐落于泰州市国家医药高新技术开发区——中国医药城,是国内脂肪乳剂细分领域头部企业,围绕特色销售终端进行产品布局,包括麻醉相关(麻醉、肌松、镇痛)、肠外营养、胃肠镜检查、局麻药等。公司拥有复杂注射剂研发平台、麻醉膏剂贴剂研发平台、原料药工艺研发及产业化平台,能够持续开发特色高端仿制药产品,并积极布局高技术壁垒的脂质体、纳米晶产品管线,形成具有市场竞争力的产品集群。
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